الحكومة الأمريكية توسّع اتفاقيتها لشراء جرعات تركيبة “إيفوشيلد”

يناير 19, 2022 اضف تعليق 673 زيارة

الحكومة الأمريكية توسّع اتفاقيتها لشراء جرعات تركيبة “إيفوشيلد”

للأجسام المضادة طويلة المفعول

“إيفوشيلد” حاصل على ترخيص الاستخدام الطارئ لأغراض

الوقاية قبل التعرض لفيروس كوفيد-19

Mise à jour de l’accord visant à fournir aux États-Unis des doses supplémentaires d’Evusheld, une combinaison d’anticorps à action prolongée

Evusheld a une autorisation d’utilisation d’urgence

pour la prévention contre le COVID-19

Update on agreement to supply US with additional doses of Evusheld 

 a long-acting antibody combination

 Evusheld has emergency use authorisation

for pre-exposure prophylaxis (prevention) of COVID-19

 

رحبت “أسترازينيكا” اليوم بإعلان حكومة الولايات المتحدة الأمريكية عن رغبتها بشراء 500 ألف جرعة إضافية من عقار “إيفوشيلد” tixagevimab)/ cilgavimab)، تركيبة الأجسام المضادة طويلة المفعول لأغراض الوقاية قبل التعرض لفيروس كوفيد-19. ويأتي هذا الإعلان في أعقاب الاتفاقية التي وقعتها الحكومة الأمريكية لشراء 700 ألف جرعة من العقار، ومن المتوقع البدء بتسليم الجرعات الإضافية البالغ عددها 500 ألف جرعة خلال الربع الأول 2022.

وفي هذا السياق، قالت إسكرا ريك، نائب الرئيس التنفيذي، وحدة اللقاحات والعلاجات المناعية في “أسترازينيكا”: “يسعدنا توقيع هذه الاتفاقية التي من شأنها توفير الحماية للعديد من الفئات المعرضة للخطر في الولايات المتحدة، ومنهم من يعانون ضعفاً في المناعة وقد لا تمنحهم اللقاحات سوى حماية محدودة أو معدومة، ولا تتوفر أمامهم سوى خيارات قليلة لمواجهة الارتفاع المتسارع الذي شهدته الأسابيع القليلة الماضية في عدد حالات كوفيد-19. ويعد ’إيفوشيلد‘ العلاج الوحيد بالأجسام المضادة الذي يحصل على ترخيص الاستخدام الطارئ في الولايات المتحدة لأغراض الوقاية قبل التعرض، وواحد من العلاجين بالأجسام المضادة الوحيدين المرخصين واللذان أظهرا فعالية في التحييد ضد ’أوميكرون‘ والمتحورات الأخرى”.

وسيتم الإعلان عن المزيد من التفاصيل حول الاتفاقية في غضون الأسابيع المقبلة.

ملاحظات:

حول عقار “إيفوشيلد”:

يعتبر عقار “إيفوشيلد”، المعروف سابقاً باسم AZD7442، تركيبة تضم اثنين من الأجسام المضادة طويلة المفعول – tixagevimab (AZD8895) و cilgavimab (AZD1061) – المشتقة من الخلايا البائية التي تبرع بها المرضى الذين تماثلوا للشفاء بعد إصابتهم بفيروس “سارس-كوف-2”. وترتبط هذه الأجسام المضادة البشرية وحيدة النسيلة، التي اكتشفها الباحثون في المركز الطبي لجامعة فاندربيلت وحصلت “أسترازينيكا” على رخصة استخدامها خلال شهر يونيو 2020، بمواقع مميزة على سطح البروتين التاجي “سارس-كوف-2”8،1 وتم تحسينها بواسطة “أسترازينيكا” من خلال تمديد عمر النصف للأجسام المضادة وحجب الارتباط بمستقبلات منطقة الشدفة المتبلورة (Fc receptor) والارتباط بالبروتين المتمم C1q. ويسهم تمديد عمر النصف بمضاعفة فعالية تأثير الأجسام المضادة بواقع أكثر من ثلاثة أضعاف بالمقارنة مع الأجسام المضادة التقليدية، لتتمكن بذلك من توفير ما يصل إلى 12 شهراً من الحماية ضد مرض كوفيد-19 بعد جرعة واحدة؛14،12 وتظهر البيانات المستمدة من نتائج التجارب السريرية للمرحلة الثالثة من دراسة PROVENT قدرة العقار على توفير حماية تدوم لمدة ستة أشهر على الأقل15. بينما يهدف حجب الارتباط بمستقبلات منطقة الشدفة المتبلورة (Fc receptor) لتقليص مخاطر التعزيز المعتمد على الجسم المضاد – وهي ظاهرة تشهد تسبب الأجسام المضادة الخاصة بالفيروس بتعزيز العدوى و/ أو المرض بدلاً من تثبيطها16.

وفي شهر ديسمبر  2021، حصل عقار “إيفوشيلد” (tixagevimab)/ cilgavimab) على ترخيص الاستخدام الطارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لأغراض الوقاية قبل التعرض لفيروس كوفيد-19، وهو التركيبة الوحيدة المرخصة في الولايات المتحدة للوقاية من أعراض كوفيد-19 قبل التعرض للفيروس، كما أنه حاصل على ترخيص الاستخدام الطارئ للوقاية من كوفيد-19 في عدة بلدان أخرى.

وفي شهر أغسطس 2021، أعلنت “أسترازينيكا” أن عقار “إيفوشيلد” أظهر انخفاضاً ذو دلالة إحصائية في مخاطر الإصابة بأعراض كوفيد-19 في دراسة PROVENT؛ حيث سجل العقار فعالية تقدر بنسبة 83% بالمقارنة مع العلاج الوهمي (البلاسيبو) في الدراسة التحليلية التي استمرت على مدى سنة أشهر وأُعلن عن نتائجها في 18 نوفمبر 2021. وفي شهر أكتوبر 2021، أعلنت “أسترازينيكا” عن تسجيلها لنتائج إيجابية عالية المستوى في التجارب السريرية للمرحلة الثالثة من دراسة العلاج في العيادات الخارجية TACKLE لعقار “إيفوشيلد”. وعلاوة على ذلك، تجري دراسة فعالية عقار “إيفوشيلد” كعلاج محتمل لمرضى كوفيد-19 المدخلين إلى المستشفيات تحت إطار تجربة ACTIV-3 التي تجريها المعاهد الوطنية للصحة، وفي تجربة علاجية تعاونية أخرى تركز على المرضى المدخلين إلى المستشفيات.

ويجري تطوير “إيفوشيلد” بدعمٍ من الحكومة الأمريكية، ويشمل ذلك تمويلات اتحادية من وزارة الصحة والخدمات الإنسانية؛ مكتب السكرتير المساعد للاستعداد والاستجابة؛ هيئة التطوير والأبحاث الحيوية الطبية المتقدمة بالشراكة مع وزارة الدفاع؛ المكتب التنفيذي للبرنامج المشترك للدفاع الكيميائي والبيولوجي والإشعاعي والنووي بموجب العقد رقم (W911QY-21-9-0001).

وبموجب شروط اتفاقية الترخيص المبرمة مع جامعة فاندرفيلت، ستدفع “أسترازينيكا” رسوم امتياز من خانة واحدة على صافي المبيعات المستقبلية.

 

نبذة عن أسترازينيكا

تعد “أسترازينيكا” (المدرجة في سوق لندن للأوراق المالية وبورصة ستوكهولم وناسداك بالرمز AZN) شركة عالمية رائدة في مجال المستحضرات الدوائية الحيوية، تستند في عملها إلى أحدث العلوم وتركز على استكشاف وتطوير والطرح التجاري للأدوية القائمة على الوصفات الطبية في مجالات علم الأورام والمستحضرات الدوائية لأمراض القلب والشرايين والكلى والاستقلاب والجهاز التنفسي والمناعة. تتخذ “أسترازينيكا” من كامبريدج بالمملكة المتحدة مقراً لها، وتزاول نشاطها في أكثر من 100 دولة، ويستفيد من علاجاتها المبتكرة أكثر من مليون مريض حول العالم. ولمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني: astrazeneca.com ومتابعة حساب الشركة على “تويتر”: @AstraZeneca.

معلومات الاتصال

للاطلاع على التفاصيل المتعلقة بكيفية التواصل مع فريق علاقات المستثمرين، يرجى الضغط هنا.  للاستفسارات الإعلامية، يرجى النقر هنا .

المراجع

  1. Harpaz R, et al. Prevalence of immunosuppression among US adults, 2013. JAMA. 2016 Dec 20;316(23):2547-2548. Available at: https://doi.org/10.1001/jama.2016.16477

  2. AstraZeneca data on file.

  3. Corey L, et al. SARS-CoV-2 Variants in Patients with Immunosuppression. N Engl J Med 2021; 385:562-566. DOI: 10.1056/NEJMsb2104756.

  4. Dejnirattisai W, et al. Omicron-B.1.1.529 leads to widespread escape from neutralizing antibody responses. bioRxiv. 2021; doi: 10.1101/2021.12.03.471045.

  5. VanBlargan LA, et al. An infectious SARS-CoV-2 B.1.1.529 Omicron virus escapes neutralization by several therapeutic monoclonal antibodies. bioRxiv. 2021; doi: 10.1101/2021.12.15.472828.

  6. National Institutes of Health. National Center for Advancing Translational Sciences Open Data Portal. SARS-CoV-2 Variants & Therapeutics. AZD7442 (AZD8895 and AZD1061; mAbs for SARS-CoV-2) Omicron Antiviral Resistance Information. Available at: https://opendata.ncats.nih.gov/variant/datasets?id=160 [Last accessed January 2022].

  7. National Institutes of Health. National Center for Advancing Translational Sciences Open Data Portal. SARS-CoV-2 Variants & Therapeutics, All Variants Reported in vitro Therapeutic Activity. Available at: https://opendata.ncats.nih.gov/variant/activity. [Last accessed: January 2022].

  8. Dong J, et al. Genetic and structural basis for recognition of SARS-CoV-2 spike protein by a two-antibody cocktail. bioRxiv. 2021; doi: 10.1101/2021.01.27.428529.

  9. Robbie GJ, et al. A novel investigational Fc-modified humanized monoclonal antibody, motavizumab-YTE, has an extended half-life in healthy adults. Antimicrob Agents Chemother. 2013; 57 (12): 6147-53.

  10. Griffin MP, et al. Safety, tolerability, and pharmacokinetics of MEDI8897, the respiratory syncytial virus prefusion F-targeting monoclonal antibody with an extended half-life, in healthy adults. Antimicrob Agents Chemother. 2017; 61(3): e01714-16.

  11. Domachowske JB, et al. Safety, tolerability and pharmacokinetics of MEDI8897, an extended half-life single-dose respiratory syncytial virus prefusion F-targeting monoclonal antibody administered as a single dose to healthy preterm infants. Pediatr Infect Dis J. 2018; 37(9): 886-892.

  12. AstraZeneca news release. New analyses of two AZD7442 COVID-19 trials in high-risk populations confirm robust efficacy and long-term prevention. Available at: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/new-analyses-of-two-azd7442-covid-19-phase-iii-trials-in-high-risk-populations-confirm-robust-efficacy-and-long-term-prevention.html. [Last accessed: January 2022].

  13. van Erp EA, et al. Fc-mediated antibody effector functions during respiratory syncytial virus infection and disease. Front Immunol. 2019; 10: 548.

Mise à jour de l’accord visant à fournir aux États-Unis des doses supplémentaires d’Evusheld, une combinaison d’anticorps à action prolongée

Evusheld a une autorisation d’utilisation d’urgence

pour la prévention contre le COVID-19

AstraZeneca se félicite aujourd’hui de l’annonce du gouvernement américain concernant l’achat de 500 000 doses supplémentaires d’Evusheld (tixagevimab co-packagé avec cilgavimab), une combinaison d’anticorps à action prolongée (LAAB) pour la prévention contre le COVID-19. La livraison des 500 000 doses supplémentaires est prévue pour le premier trimestre de 2022. Cela fait suite au précédent accord gouvernemental pour l’achat de 700 000 doses d’Evusheld.

Le Vice-Président Exécutif des vaccins et thérapies immunitaires d’AstraZeneca, Iskra Reic, a déclaré: “L’accord d’aujourd’hui apportera une protection aux personnes les plus vulnérables aux États-Unis, y compris les personnes immunodéprimées, qui peuvent recevoir une protection limitée ou nulle de la part des vaccins et qui ont actuellement peu d’options face à l’augmentation rapide des cas de COVID-19 observés ces dernières semaines. Evusheld est le seul traitement par anticorps à recevoir une autorisation d’utilisation d’urgence aux États-Unis pour la prévention et l’un des deux seuls traitements par anticorps autorisés à montrer une activité neutralisante contre Omicron et tous les autres variants.”

Des détails supplémentaires sur l’accord seront communiqués dans les semaines à venir.

Notes

Evusheld

Evusheld, anciennement connu sous le nom d’AZD7442, est une combinaison de deux LAAB (long-acting antibody) – tixagevimab (AZD8895) et cilgavimab (AZD1061) – dérivés de cellules B données par des patients convalescents après avoir été infectés par le virus SARS-CoV-2.

En décembre 2021, la FDA a émis une EUA pour l’utilisation d’Evusheld pour la prévention contre le COVID-19 chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant 40 kg ou plus) présentant un compromis immunitaire modéré à sévère en raison d’une condition médicale ou de médicaments immunosuppresseurs et qui pourraient ne pas présenter une réponse immunitaire adéquate à la vaccination contre le COVID-19, ainsi que chez les personnes pour lesquelles la vaccination contre le COVID-19 n’est pas recommandée en raison d’un antécédent de réaction indésirable sévère à un vaccin contre le COVID-19. Evusheld est le seul traitement par anticorps autorisé aux Etats-Unis pour prévenir les symptômes du COVID-19 avant l’exposition au virus. Evusheld est également autorisé pour une utilisation d’urgence pour la prévention du COVID-19 dans plusieurs autres pays.

Environ 2 % de la population mondiale est considérée comme présentant un risque accru de réponse inadéquate à un vaccin contre le COVID-19 et pourrait bénéficier d’Evusheld pour la prévention contre le COVID-19. 1-2  De nouvelles preuves récentes indiquent que la protection de ces populations vulnérables contre le COVID-19 pourrait contribuer à prévenir l’évolution virale qui est un facteur important dans l’émergence des variants. 3

Des études récentes sur des virus vivants et des pseudovirus menées par la US Food and Drug Administration, l’University College Oxford (Royaume-Uni) et la Washington University School of Medicine, St. Louis (États-Unis) ont montré qu’Evusheld conserve une activité neutralisante contre le variant Omicron (B.1.1.529) et tous les variants du SRAS-CoV-2 testées à ce jour.4-7 En combinant deux anticorps particulièrement puissants ayant des activités différentes et complémentaires contre le virus, Evusheld a été conçu pour échapper à une résistance potentielle avec l’émergence de nouveaux variants du SRAS-CoV-2 ministère de la Santé et des services sociaux, du Bureau du secrétaire adjoint pour la préparation et la réponse, de la Biomedical Advanced Research and Development Authority en partenariat avec le ministère de la Défense, et du bureau exécutif du programme conjoint pour la défense chimique, biologique, radiologique et nucléaire, en vertu du contrat n° W911QY-21-9-0001.

Découverts par le Vanderbilt University Medical Center et cédés sous licence à AstraZeneca en juin 2020, les anticorps monoclonaux humains se lient à des sites distincts sur la protéine de pointe du SRAS-CoV-28 et ont été optimisés par AstraZeneca avec une extension de la demi-vie et une réduction de la liaison au récepteur Fc et au complément C1q. L’allongement de la demi-vie fait plus que tripler la durabilité de son action par rapport aux anticorps conventionnels et pourrait offrir une protection contre COVID-19 pouvant aller jusqu’à 12 mois après une seule administration9-11; les données de l’essai de phase III PROVENT montrent que la protection dure au moins six mois12. La liaison réduite aux récepteurs Fc vise à minimiser le risque de renforcement de la maladie dépendant des anticorps – un phénomène caractérisé par le fait que les anticorps spécifiques du virus favorisent, plutôt qu’ils n’inhibent, l’infection et/ou la maladie.13 Evusheld est administré sous la forme d’une dose intramusculaire de 150 mg de tixagevimab et de 150 mg de cilgavimab en deux injections distinctes et consécutives.

Selon les termes de l’accord de licence avec Vanderbilt, AstraZeneca versera des redevances à un chiffre sur les futures ventes nettes.

AstraZeneca

AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq : AZN) est une société biopharmaceutique mondiale à vocation scientifique qui se focalise sur la découverte, le développement et la commercialisation de médicaments de prescription dans les domaines de l’oncologie, des maladies rares et de la biopharmacie, notamment les maladies cardiovasculaires, rénales et métaboliques, et respiratoires et immunologiques. Basée à Cambridge, au Royaume-Uni, AstraZeneca est présente dans plus de 100 pays et ses médicaments innovants sont utilisés par des millions de patients dans le monde.

Veuillez consulter le site astrazeneca.com et suivre la société sur Twitter @AstraZeneca

Contacts

Pour savoir comment contacter l’équipe chargée des relations avec les investisseurs, veuillez cliquer ici. Pour les contacts médias, cliquez ici

References

  1. Harpaz R, et al. Prevalence of immunosuppression among US adults, 2013. JAMA. 2016 Dec 20;316(23):2547-2548. Available at: https://doi.org/10.1001/jama.2016.16477

  2. AstraZeneca data on file.

  3. Corey L, et al. SARS-CoV-2 Variants in Patients with Immunosuppression. N Engl J Med 2021; 385:562-566. DOI: 10.1056/NEJMsb2104756.

  4. Dejnirattisai W, et al. Omicron-B.1.1.529 leads to widespread escape from neutralizing antibody responses. bioRxiv. 2021; doi: 10.1101/2021.12.03.471045.

  5. VanBlargan LA, et al. An infectious SARS-CoV-2 B.1.1.529 Omicron virus escapes neutralization by several therapeutic monoclonal antibodies. bioRxiv. 2021; doi: 10.1101/2021.12.15.472828.

  6. National Institutes of Health. National Center for Advancing Translational Sciences Open Data Portal. SARS-CoV-2 Variants & Therapeutics. AZD7442 (AZD8895 and AZD1061; mAbs for SARS-CoV-2) Omicron Antiviral Resistance Information. Available at: https://opendata.ncats.nih.gov/variant/datasets?id=160 [Last accessed January 2022].

  7. National Institutes of Health. National Center for Advancing Translational Sciences Open Data Portal. SARS-CoV-2 Variants & Therapeutics, All Variants Reported in vitro Therapeutic Activity. Available at: https://opendata.ncats.nih.gov/variant/activity. [Last accessed: January 2022].

  8. Dong J, et al. Genetic and structural basis for recognition of SARS-CoV-2 spike protein by a two-antibody cocktail. bioRxiv. 2021; doi: 10.1101/2021.01.27.428529.

  9. Robbie GJ, et al. A novel investigational Fc-modified humanized monoclonal antibody, motavizumab-YTE, has an extended half-life in healthy adults. Antimicrob Agents Chemother. 2013; 57 (12): 6147-53.

  10. Griffin MP, et al. Safety, tolerability, and pharmacokinetics of MEDI8897, the respiratory syncytial virus prefusion F-targeting monoclonal antibody with an extended half-life, in healthy adults. Antimicrob Agents Chemother. 2017; 61(3): e01714-16.

  11. Domachowske JB, et al. Safety, tolerability and pharmacokinetics of MEDI8897, an extended half-life single-dose respiratory syncytial virus prefusion F-targeting monoclonal antibody administered as a single dose to healthy preterm infants. Pediatr Infect Dis J. 2018; 37(9): 886-892.

  12. AstraZeneca news release. New analyses of two AZD7442 COVID-19 trials in high-risk populations confirm robust efficacy and long-term prevention. Available at: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/new-analyses-of-two-azd7442-covid-19-phase-iii-trials-in-high-risk-populations-confirm-robust-efficacy-and-long-term-prevention.html. [Last accessed: January 2022].

  13. van Erp EA, et al. Fc-mediated antibody effector functions during respiratory syncytial virus infection and

  14. disease. Front Immunol. 2019; 10: 548

  

Update on agreement to supply US with additional doses of Evusheld,

 a long-acting antibody combination

 Evusheld has emergency use authorisation

for pre-exposure prophylaxis (prevention) of COVID-19

 

AstraZeneca today welcomes the announcement from the US government for the purchase of an additional 500,000 doses of Evusheld (tixagevimab co-packaged with cilgavimab), a long-acting antibody (LAAB) combination for the pre-exposure prophylaxis (prevention) of COVID-19. Delivery of the additional 500,000 doses is anticipated in the first quarter of 2022.

This follows the previous government agreement for the purchase of 700,000 doses of Evusheld.

Iskra Reic, Executive Vice President, Vaccines and Immune Therapies, AstraZeneca, said: “Today’s agreement will bring protection to some of the most vulnerable people in the US, including the immunocompromised, who may receive limited or no protection from vaccines and currently have few options in the face of the rapid rise in COVID-19 cases seen in recent weeks. Evusheld is the only antibody therapy to receive emergency use authorisation in the US for pre-exposure prophylaxis and one of only two authorised antibody therapies to show neutralising activity against Omicron and all other variants.”

Additional details on the agreement will be forthcoming in coming weeks.

Notes

Evusheld

Evusheld, formerly known as AZD7442, is a combination of two LAABs – tixagevimab (AZD8895) and cilgavimab (AZD1061) – derived from B-cells donated by convalescent patients after SARS-CoV-2 virus.

In December 2021, the FDA  issued an EUA for the use of Evusheld for the pre-exposure prophylaxis (prevention) of COVID-19 in adults and adolescents (aged 12 and older who weigh 40kg or more) with moderate to severe immune compromise due to a medical condition or immunosuppressive medications and who may not mount an adequate immune response to COVID-19 vaccination, as well as those individuals for whom COVID-19 vaccination is not recommended due to a history of severe adverse reaction to a COVID-19 vaccine. Evusheld is the only antibody therapy authorised in the US to prevent COVID-19 symptoms before virus exposure. Evusheld is also authorised for emergency use for prevention of COVID-19 in several other countries.

About 2% of the global population is considered at increased risk of an inadequate response to a COVID-19 vaccine and may benefit from Evusheld for pre-exposure prophylaxis of COVID-19.1-2 Recent emerging evidence indicate that protecting these vulnerable populations from getting COVID-19 could help prevent viral evolution that is an important factor in the emergence of variants.3

Recent live and pseudovirus studies from the US Food and Drug Administration, University College Oxford, UK and Washington University School of Medicine, St. Louis, US showed that Evusheld retains neutralising activity against the Omicron variant (B.1.1.529) and all tested SARS-CoV-2 variants of concern to date.4-7 By combining two particularly potent antibodies with different and complementary activities against the virus, Evusheld was designed to evade potential resistance with the emergence of new SARS-CoV-2 variants.

Evusheld is being developed with support from the US government, including federal funds from the Department of Health and Human Services; Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response; Biomedical Advanced Research and Development Authority in partnership with the Department of Defense; Joint Program Executive Office for Chemical, Biological, Radiological and Nuclear Defense, under Contract No. W911QY-21-9-0001.

Discovered by Vanderbilt University Medical Center and licensed to AstraZeneca in June 2020, the human monoclonal antibodies bind to distinct sites on the SARS-CoV-2 spike protein8 and were optimized by AstraZeneca with half-life extension and reduced Fc receptor and complement C1q binding. The half-life extension more than triples the durability of its action compared to conventional antibodies and could afford up to 12 months of protection from COVID-19 following a single administration;9-11 data from the Phase III PROVENT trial show protection lasting at least six months.12 The reduced Fc receptor binding aims to minimize the risk of antibody-dependent enhancement of disease – a phenomenon in which virus-specific antibodies promote, rather than inhibit, infection and/or disease.13 Evusheld is delivered as an intramuscular dose of 150mg tixagevimab and 150mg cilgavimab administered in two separate, consecutive injections.

Under the terms of the licensing agreement with Vanderbilt, AstraZeneca will pay single-digit royalties on future net sales.

AstraZeneca

AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development, and commercialisation of prescription medicines in Oncology, Rare Diseases, and BioPharmaceuticals, including Cardiovascular, Renal & Metabolism, and Respiratory & Immunology. Based in Cambridge, UK, AstraZeneca operates in over 100 countries and its innovative medicines are used by millions of patients worldwide. Please visit astrazeneca.com and follow the Company on Twitter @AstraZeneca.

Contacts

For details on how to contact the Investor Relations Team, please click here. For Media contacts, click here.

References

  1. Harpaz R, et al. Prevalence of immunosuppression among US adults, 2013. JAMA. 2016 Dec 20;316(23):2547-2548. Available at: https://doi.org/10.1001/jama.2016.16477

  2. AstraZeneca data on file.

  3. Corey L, et al. SARS-CoV-2 Variants in Patients with Immunosuppression. N Engl J Med 2021; 385:562-566. DOI: 10.1056/NEJMsb2104756.

  4. Dejnirattisai W, et al. Omicron-B.1.1.529 leads to widespread escape from neutralizing antibody responses. bioRxiv. 2021; doi: 10.1101/2021.12.03.471045.

  5. VanBlargan LA, et al. An infectious SARS-CoV-2 B.1.1.529 Omicron virus escapes neutralization by several therapeutic monoclonal antibodies. bioRxiv. 2021; doi: 10.1101/2021.12.15.472828.

  6. National Institutes of Health. National Center for Advancing Translational Sciences Open Data Portal. SARS-CoV-2 Variants & Therapeutics. AZD7442 (AZD8895 and AZD1061; mAbs for SARS-CoV-2) Omicron Antiviral Resistance Information. Available at: https://opendata.ncats.nih.gov/variant/datasets?id=160 [Last accessed January 2022].

  7. National Institutes of Health. National Center for Advancing Translational Sciences Open Data Portal. SARS-CoV-2 Variants & Therapeutics, All Variants Reported in vitro Therapeutic Activity. Available at: https://opendata.ncats.nih.gov/variant/activity. [Last accessed: January 2022].

  8. Dong J, et al. Genetic and structural basis for recognition of SARS-CoV-2 spike protein by a two-antibody cocktail. bioRxiv. 2021; doi: 10.1101/2021.01.27.428529.

  9. Robbie GJ, et al. A novel investigational Fc-modified humanized monoclonal antibody, motavizumab-YTE, has an extended half-life in healthy adults. Antimicrob Agents Chemother. 2013; 57 (12): 6147-53.

  10. Griffin MP, et al. Safety, tolerability, and pharmacokinetics of MEDI8897, the respiratory syncytial virus prefusion F-targeting monoclonal antibody with an extended half-life, in healthy adults. Antimicrob Agents Chemother. 2017; 61(3): e01714-16.

  11. Domachowske JB, et al. Safety, tolerability and pharmacokinetics of MEDI8897, an extended half-life single-dose respiratory syncytial virus prefusion F-targeting monoclonal antibody administered as a single dose to healthy preterm infants. Pediatr Infect Dis J. 2018; 37(9): 886-892.

  12. AstraZeneca news release. New analyses of two AZD7442 COVID-19 trials in high-risk populations confirm robust efficacy and long-term prevention. Available at: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/new-analyses-of-two-azd7442-covid-19-phase-iii-trials-in-high-risk-populations-confirm-robust-efficacy-and-long-term-prevention.html. [Last accessed: January 2022].

  13. van Erp EA, et al. Fc-mediated antibody effector functions during respiratory syncytial virus infection and disease. Front Immunol. 2019; 10: 548.

عن mcg

شاهد أيضاً

وزيرة خارجية الكونغو تستقبل القنصل يحفوفي

نقر الصورة لتكبيرها استقبلت وزيرة الخارجية الكونغولية Thérèse Kayikwamba Wagner القنصل الفخري لجمهورية الكونغو الديمقراطية …

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

copyright